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三強醫(yī)械雙開門環(huán)氧乙烷滅菌器性能說明書
一、滅菌器概述
1． 產品名稱：環(huán)氧乙烷滅菌器
2． 管理類別：Ⅱ類
3． 項目編碼：1103-03
4． 型號：SQ-NH80(設計研發(fā)中)、SQ-NH100、 SQ-NH150、 SQ-NH220
5． 適用范圍：供醫(yī)療器械等適宜環(huán)氧乙烷滅菌的物品環(huán)氧乙烷滅菌用。如硬式和軟式內鏡、醫(yī)療設備、儀器、橡膠制品、塑料制品書、玩具、書籍、線形探條、溫度計，縫合線等。
6． 主要技術參數(shù)
表1主要技術參數(shù)列表
型號 | 滅菌艙尺寸 長×寬×高（mm） | 外形尺寸 長×寬×高（mm） | 滅菌艙 容積（L） | 額定功率（kVA） | 門結構 |
SQ-NH100 | 730*450*400 | 1252*817*1810 | 130 | 3.8 | 單門/雙門 |
SQ-NH150 | 850*450*400 | 1372*817*1810 | 150 | 4.0 | 單門/雙門 |
SQ-NH220 | 1250*450*400 | 1772*817*1810 | 225 | 4.5 | 單門/雙門 |
l 滅菌溫度：35℃滅菌、45℃滅菌、55℃滅菌
l 使用電源：AC220V±22V，50HZ±1Hz
二、滅菌工作原理
滅菌器工作過程首先對滅菌室加熱至預熱溫度，然后對滅菌室進行抽真空至設定壓力，經過真空泄漏率測試，合格之后進行加濕，經過保濕階段的調整，濕度達到設定值。加注定量的環(huán)氧乙烷滅菌劑，繼續(xù)對滅菌器進行加熱，加熱到滅菌室設定溫度。定時時鐘工作，滅菌開始，整個滅菌過程都保持在恒溫狀態(tài)，在此階段對滅菌室內的物品進行熏蒸滅菌。當定時時間到，開始對滅菌室進行換氣，即用過濾后的清潔空氣，置換滅菌室內余下的殘氣，反復幾次換氣，將殘氣排凈，殘氣經廢氣處理系統(tǒng)處理后排放。
三、滅菌器結構與組成
1. 滅菌艙
滅菌艙由具有優(yōu)越導熱性能的優(yōu)質鋁材為材質，外部貼有性能優(yōu)良的降噪、保溫材料，中間均勻粘貼安全穩(wěn)定的加熱片，保證內室溫度均勻。
2. 密封門
門結構為自動上下開門，節(jié)省空間。雙門互鎖，設有防夾手裝置和上下限位裝置。具有門障礙開關功能，當碰觸障礙開關時，門自動下降，防止夾傷操作者和夾壞物品。最大限度的提高了操作人員及設備的使用安全性。門板安裝高精度溫度探頭，分辨率為 0.1℃，準確檢測和控制滅菌溫度。門板粘貼加熱片，確保門板溫度和內室溫度一致，使滅菌物品受熱均勻保證滅菌效果。門配有腳踏開關，可通過腳踢門開關實現(xiàn)開關門操作，避免操作者用手觸摸顯示屏，可有效減少污染傳播。
3. 管路系統(tǒng)
管路系統(tǒng)主要包括：真空管路、清洗排殘管路、加濕管路、進氣管路、排氣管路、排水管路等。
4. 控制系統(tǒng)
控制系統(tǒng)主要由主控制器部分、數(shù)據(jù)采集部分、執(zhí)行單元部分組成，主控制器部分采用工控一體機結合可編程控制器，操作方便、參數(shù)靈活可調整，數(shù)據(jù)集中，保存或者導出都很便捷，設有可追溯系統(tǒng)接口。數(shù)據(jù)采集部分使用了雙溫度、雙壓力傳感器檢測，當一個傳感器故障時,另一傳感器自動開始工作，保證設備安全性和操作者的安全。執(zhí)行單元部分使用了進口品牌電氣元器件以及進口的執(zhí)行設備，提升設備的整體性能。
5. EO 氣體加注系統(tǒng)
負壓刺破氣罐，使用一次性專用鋁合金罐裝 100%純環(huán)氧乙烷氣體,穿刺氣缸。
6. 排殘系統(tǒng)
設備帶有三級過濾器，可使用活性炭等吸附材料或使用公司與高校合作研制的環(huán)氧乙烷尾氣吸收溶液，有效降低環(huán)氧乙烷的尾氣排出量。
四、性能簡要
l 外形簡潔，美觀大氣；
l 滅菌室采用鋁合金材料，具備優(yōu)越的導熱性能；滅菌室經特殊的氧化工藝處理，具備較強的抗氧化抗腐蝕能力，保證了滅菌時溫度的均衡性；
l 滅菌室尺寸能夠滿足大部分滅菌物品需求，上下兩層不銹鋼籃筐及運載車方便物品的裝載與轉移；
l 采用西門子控制系統(tǒng)，程序自動化運行，降低人工成本，操作系統(tǒng)安全穩(wěn)定可靠；
l 采用電腦控制系統(tǒng)，除顯示常規(guī)參數(shù)外，還能顯示運行曲線（其中包含溫度曲線、壓力曲線、濕度曲線），點擊曲線上的任何一點，能顯示該點的參數(shù)（溫度、壓力、濕度）；
l 前后雙開門結構，使用過程中可以互鎖，污染潔凈分區(qū)操作，提升了器械和操作人員的安全性；
l 設備靈活，適用范圍廣，3種溫度滅菌模式，35℃，45℃，55℃滅菌模式，可涵蓋大多數(shù)滅菌物品的滅菌溫度要求；
l 滅菌過程全程負壓，保證人員與設備的安全性；
l 單獨配置清洗模式，可有效降低滅菌物品的EO殘留量，單獨配置泄漏檢測模式，獨立檢測滅菌器的密封性；
l 多級管理權限，不同的級別對應的操作權限不同，更方便安全管理設備；
l 內置快速生物閱讀器，操作顯示屏可顯示閱讀器中指示劑的狀態(tài)信息和閱讀器的工作狀態(tài)，快速檢測滅菌效果，提高工作效率；
l 設有追溯系統(tǒng)網絡接口，可實現(xiàn)對器械包或單個器械的可追溯質量管理；
l 選用進口配件，穩(wěn)定性高，故障率低；
l 配置針式打印機，打印紙條可永久保存，打印運行時的重要參數(shù)信息，同時可對數(shù)據(jù)進行曲線打印，便于觀察參數(shù)的整體變化過程。
五、技術競爭優(yōu)勢
l 適用范圍廣：內置35℃滅菌模式、45℃滅菌模式、55℃滅菌模式、清洗模式，適用于各種醫(yī)療器械，滅菌物品，可按需選用。
l 三級排殘過濾：三級過濾器，可使用活性炭等吸附材料或使用公司與高校合作研制的環(huán)氧乙烷尾氣吸收溶液，有效降低環(huán)氧乙烷的尾氣排出量。
l 安全性能高：從結構上和功能上提高了安全性，雙門自鎖，分區(qū)操作，自控控制系統(tǒng)安全性高。
l 擴展性強：使用工控一體機，基于Windows系統(tǒng)開發(fā)的二次操作系統(tǒng)，畫面顯示清晰自然，操作運行簡潔流暢，同時擴展USB接口，COM接口，WiFi模塊，以太網接口，支持各種常用的通信協(xié)議。
六、主要自主創(chuàng)新點
1.平臺云服務：設備配置4G網絡模塊，可以通過手機微信小程序實時查看運行數(shù)據(jù)及歷史記錄；也可以進行遠程報警提示及狀態(tài)提醒。
2.數(shù)據(jù)存儲功能：使用工控一體機，基于Windows系統(tǒng)開發(fā)的二次操作系統(tǒng)，至少可以存儲10萬鍋次的滅菌信息。
3.尾氣處理系統(tǒng)：內置三級過濾器，可使用活性炭等吸附材料或使用公司與高校合作研制的環(huán)氧乙烷尾氣吸收溶液，有效降低環(huán)氧乙烷的尾氣排出量。
4.設備狀態(tài)燈：不同顏色的燈光顯示設備不同的工作狀態(tài)，方便操作者了解設備的運行狀態(tài)。
5.內置快速生物閱讀器：可快速檢測指示劑的狀態(tài)，提高驗證設備滅菌性能的效率。
6.智能聲控系統(tǒng)：可對設備基本操作進行控制，包括滅菌室門的開閉、滅菌模式選擇、滅菌流程的開始或停止等，既有傳統(tǒng)的腳踏開關模式，還可利用智能聲控方式進行操控，解放雙手雙腳，方便快捷。
